日前，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信。回复信中，FDA表示相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。第二次收到完整回复信代表异议并非“一票否决”记者了解到，完整回复信是业内通常所说的CRL，FDA会在CRL中说明可能存有的缺陷和风险，如果申请人能在规定时间内完成更改，CRL实际上并不影响最终批准。对于上述情况，恒瑞医药回应称，相关生产场地在2025年1月再次接受FDA检查，FDA核实去年发出CRL的检查中发现的问题都已经整改完毕，仅提出了3个新的改进要求，公司在规定时间内已对相关问题进行了积极回复，并一直与FDA保持密切沟通。公司将在确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请，以期能够获得批准。需要指出的是，这已经是恒瑞医药第二次收到CRL。2024年5月，恒瑞第一次收到该上市申请的完整回复信，FDA在回复信中表示，由于生产场地检查缺陷和部分国家的旅行限制导致无法全部完成该项目必
近日，通用型化学诱导细胞治疗药物企业睿健医药完成B+轮融资，本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。据了解，本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建，以及加大公司产业化建设的力度。睿健医药科技有限公司成立于2017年8月，是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司，公司通过独特的技术平台，聚焦小分子化学转录调控iPSC，核心团队来自英国剑桥大学和罗斯林研究所，同时公司扎根中国，深度合作中国一流院所，建立全球首个基于“人工智能（AI）+化学诱导”的一站式细胞药物研发平台，拥有覆盖神经退行性疾病，眼科等多款FIC管线产品。国内临床进展：NouvNeu001注射液由睿健医药完全自主开发，为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞，是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，在2023年8月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I-II期联合临床研究，到目前为止，NouvNeu
核心医疗近日宣布完成超1亿美元D轮融资，由正心谷资本、社保基金中关村专项基金（君联资本管理）、Prosperity7 Ventures、基石资本及产业投资方联合领投，德联资本与联新资本跟投。据悉，本轮融资将助力公司推进创新产品研发及国际化战略。核心医疗成立于2016年，总部位于深圳南山智园，是一家致力于开发人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业。公司现已研发出新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统。Corheart 6血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%，重量减轻50%。2023年6月6日，Corheart®6正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为国械注准20233120716。NMPA对Corheart®6予以了积极评价：“结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。”自成立以来，核心医疗持续引领人工心脏领域创新，其
“AI六小龙”百川智能all in医疗，看上去是一个激流勇进，果敢又有些悲壮的故事。它有着幸运的开始：成立于2023年，在去年年中的资本寒冬里融资50亿元，作为国内“AI六小龙”的明星公司；也是一家在openAI和Deepseek带来的AI技术冲击下被托起又被冲击，而后最终进入医疗——这曾是多个互联网玩家沉没之处。抱着医疗情怀的前搜狗CEO王小川，以百（“bio”）川为公司起名，在不同场合表达要“造医生、改路径、促医学”的宗旨。但这个“力图改变中国医疗生态倒三角型”的宗旨曾让位于“打造中国版openAI”，公司曾将主要资源放在放在通用模型而非细分的医疗模型，公司也因此而顺利拿到大融资。然而融资仅仅过去半年，Deepseek R1“空降”，通用模型的故事成为明日黄花。在几位联合创始人出走之后，四月，王小川发布内部信，称公司战线拉得太长，应尽早透传聚焦医疗的决心和要求，否则不会使部分团队的工作目标出现动摇和偏差。 从“打造中国版openAI”到“造医生”，在互联网医疗从业者看来，业内如百川这般高调者已经很少见，这可能更像是十年前互联网进军医
塞拉利昂中塞友好医院门诊大厅内熙熙攘攘，中国（湖南）第26批援塞医疗队与中塞友好医院联合举办的“5.17世界高血压日”心血管健康义诊活动在此拉开帷幕。活动现场，电视屏幕上循环播放着医疗队自制的中英双语健康科普视频，当地民众驻足观看、热烈讨论——这是中国系统性健康科普首次深度融入塞拉利昂医疗实践。“每天少一勺盐，心脏多一份安全！”一名65岁的当地居民指着屏幕上演示的限盐示意图感慨道。为破解医学知识传播壁垒，医疗队创新采用“动画拆解+实景演绎”模式：跳动的心脏模型直观展示高血压成因，手把手教会民众正确测量血压，情景剧还原家庭急救场景并介绍中国传统中医药治疗和食疗方法预防高血压。塞方医护人员同步以克里奥尔语进行要点解说，并同时发放制作的高血压健康知识手册，将专业术语转化为“听得懂，看得明白的健康知识”。在门诊大厅另一旁的急救技能培训区，心肺复苏模拟训练人周围掌声频传。中塞医护人员正共同演练“第一目击者行动”心肺复苏术，医疗队队员手把手纠正按压手法。塞方护士纷纷踊跃主动参加培训，“掌握‘黄金四分钟’急救技能，就能为生命争取更多希望！”。中国医疗队长期驻扎
推动医疗AI从“用得上”到“用得好”在数字化转型浪潮中，人工智能技术已经渗透医疗服务全链条，从早期筛查到精准治疗，从药物研发到术后管理，为医疗行业“提质增效”提供了强大动能。近日，中国电信上海公司（以下简称“上海电信”）、上海库帕思科技有限公司（以下简称“库帕思”）、徐汇区卫生健康委员会、中电信人工智能科技公司共同启动“医疗行业智能体落地仪式”。该智能体利用数字技术和人工智能手段，打造“智能体+医疗平台”应用，通过融合大模型算法与权威医学知识，为家庭医生打造全场景临床智慧决策支持系统。通过平台家庭医生在获得全方位临床决策辅助能力，以及面向患者健康咨询、康复护理及个性化运动营养等日常健康与科普知识，居民可以享受到“家门口享优质医疗服务”。这一智能体平台的核心逻辑与应用前景是怎样的？如何破解医疗数据治理难题？又如何赋能基层医生，让老百姓受惠？基层医疗曾经面临“多痛点”2016年，被称为“健康守门人”的家庭医生制度开始在国内全面推行，尤其要解决慢病患者、老年人等重点人群的医疗卫生服务问题。作为试点城市，上海从2011年便开始推行家庭医生签约制。“全上海
近日,首届医疗行业数字生态创新大会暨第七届智慧医疗创新大赛全国总决赛在长沙召开。中国工程院院士邬贺铨以视频形式参会,吸引来自医疗、工信、数据领域的专家、学者、企业代表、参赛团队共1100多人参会。会议期间,医渡科技与中山大学肿瘤防治中心联合申报的《“1+N+X”肿瘤专科大数据平台纵深应用赋能智慧医院高质量发展》项目,斩获应用创新赛道二等奖与最具发展潜力奖。该项目通过标准化数据治理与AI深度应用,为专科医院数字化转型提供了可复制的解决方案。这也是医渡科技在本月第二次斩获“智慧医疗创新大赛”殊荣。双奖背后,肿瘤数据应用的破局之道随着大数据与人工智能技术在医疗领域的深度渗透,肿瘤诊疗的数字化转型成为焦点。政策导向推动大数据平台从基础设施建设迈向纵深应用,凸显了数据作为关键生产要素的重要性。当医疗大数据面临 “治理难、利用难、复用难” 的行业性难题,从而形成“数据丰富但应用贫瘠的矛盾局面”。医渡科技与中山大学肿瘤防治中心携手构建“1+N+X” 肿瘤大数据纵深应用体系,项目以“1个高质量数据底座+N种智能化工具+X面多元化应用”核心架构,为肿瘤专科数字化转
机器人辅助骨科手术的时代正在来临。在松江，致力于研发及商业化3d影像设备、手术机器人等高端医疗装备的卓昕医疗快速崛起。在推动骨科手术机器人国产化进程的同时，近期，卓昕医疗首次将自主研发的三维c臂和脊柱手术机器人临床应用到县级医院，推动优质的医疗资源下沉，让更多的基层医院和患者受益。黔东南小山城里的“智能手术”近日，成都医学院第二附属医院416医院的骨科领域教授、一级专家范海泉带领贵州省岑巩县人民医院姚茂辉、田佳庚的骨科团队，通过使用卓昕医疗三维c臂和脊柱手术机器人设备，成功为患者实施脊柱微创手术，这场手术标志着岑巩县人民医院骨科诊疗水平正式迈入智能化、精准化的新阶段，在黔东南腹地划出了一道基层医疗技术革新的分水岭。“县域医院受限于医疗技术和设备，面对复杂的骨科手术往往力不从心，许多患者不得不辗转大城市就医，承受着高额的医疗费用和奔波的辛劳。”卓昕医疗创始人王少白介绍，借助公司自主研发的三维c臂和脊柱手术机器人设备，将高难度的骨科诊疗简单化、标准化，从而在偏远地区也可以开展智能医疗，未来普通医生经过培训后也可以完成高质量手术。脊柱解剖结构复杂，其周
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